微型隔膜泵在IVD仪器液路系统中的应用

       引言：体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称为IVD）目前在临床上的使用率极高，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。2021年国内体外诊断市场已达到千亿的规模，随着人口老龄化和健康意识的不断增长，国内体外诊断市场规模将进一步扩大。

什么是IVD
      IVD属于一种医疗器械，是指在人体之外，通过相关仪器对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前约有80%的疾病诊断依靠体外诊断，所以被称为“医生的眼睛”。

      我国医院俗称的“检验”包括了IVD的大部分细分类型——如生化诊断、免疫诊断、分子诊断、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断、组织诊断、诊断学、血液学和流式细胞仪等。由于体外诊断产品不直接作用于人体，在《医疗器械分类规则》中被归类为“非接触人体器械”。

中国IVD市场发展现状
      随着中国人民生活水平的提高，人们越来越重视自身健康，这进一步推动了IVD行业的蓬勃发展。在IVD市场格局中，占据5%以上市场份额的5家跨国巨头构成国内IVD行业第一梯队，合计占据国内36.8%的市场份额。国内优秀企业形成第二梯队，市场份额约占20%。

      近年来，随着国产关键技术和关键元器件的突破，国内IVD企业的市场份额和技术能力快速提升。根据中商研究院的研究数据显示，2021年国内体外诊断市场规模达1243亿，同比增长19%，其余年份保持20%左右的增速，增速高于全球市场。

微型隔膜泵是IVD仪器的动力元件
      IVD仪器中，微型泵是体外诊断分析的重要动力部分，是液路系统的动力元件，广泛应用于临床化学、血液分析、免疫学、微生物学等众多领域，完成样本输送、废液清除、管路及部件清洗等重要功能。
 
1、IVD体外诊断示意图：

 
2、液路处理主要环节：

（1）样品加药和试剂分配环节: 这两个环节是将样品和试剂高精度地加到分析室。流量压力参数不高，但进样系统具有高精度、长寿命、无污染、高可靠性等特点，因此，对泵的流量精度要求非常高。

（2）管路清洗环节：这个环节首先是需要通过消毒剂对管路及针头消毒，然后通过水泵来冲洗残留物。对管路及针头进行冲洗时往往采用腐蚀性溶剂，并需要及时将含结晶或血块的废液排出系统。为保证清洗效果，要求水泵具有一定抗腐蚀性，且能持续输出高压力高流量水流。

（3）废液清洗环节：这个环节是将反应杯及管路的废液进行清洗并排除。这个环节采用隔膜液泵直接抽排废液，此方案可以简化气路；也可以使用微型真空泵给密闭容器抽真空，间接吸出仪器内的废液，效率高，且废液不经过泵腔，提高了泵的使用寿命。

      基于IVD体外诊断分析市场技术发展相关的微型泵需求，为帮助国内IVD企业实现关键部件的国产化，TOPSFLO整合了全系列产品，针对IVD行业推出微型隔膜泵应用解决方案。除了满足以上特性要求，还能针对用户需求加以定制，助IVD设备一“泵”之力。

      立足微型泵行业18年，TOPSFLO不断实现自我突破，持之以恒地为客户提供可靠的微型泵解决方案，帮助客户提高生产力及效率，为各行业整体发展贡献力量。了解更多微型泵知识，敬请继续关注多浦乐泵业！